??? 7月份以來,內蒙古多地遭遇強降雨,部分地區甚至發生洪澇災害。自治區藥監局各駐地分局聞“汛”而動,快速響應,將藥品質量安全與供應保障擺在突出位置,通過“智慧監管+嚴格執法”全面排查安全隱患、積極協調藥企保障重點藥品供應等舉措,堅決杜絕問題藥品流入市場,全力確保汛期藥品質量安全可靠、供應暢通有序,切實守護公眾用藥安全。
??? 嚴守汛期藥品質量安全防線
??? 第一檢查分局高度重視汛期藥品安全保障工作,迅速安排部署,第一時間與轄區企業建立密切聯系,詳細了解受災情況。結合現場檢查重點關注有地庫的藥品批發企業,主動溝通對接,精準掌握企業實際需求并提供針對性支持;同時逐一與轄區內大型藥品批發企業深入對接,督促其嚴格落實防汛措施,全力確保藥品質量安全。此外,暢通投訴舉報渠道,鼓勵公眾積極舉報銷售水浸藥、假劣藥等違法違規行為,形成監管合力。在此基礎上,分局以“藥品觸發式溯源監管”為重點,通過“三宣講”推動轄區內企業完成賦碼入網,聚焦異常數據精準排查風險,處置數據風險線索90條;對違規經營企業依法立案處罰并開展“以案釋法”,強力推動追溯監管落地。
??? 夯實“兩品一械”企業主體責任
??? 針對赤峰、通遼等地持續強降雨,第二檢查分局火速行動,下發專項通知強化企業主體責任,通過遠程視頻檢查低洼倉庫、依托智慧平臺處理144條溫濕度異常預警,完成4家企業現場檢查;積極協調藥企保障急救藥、兒童用藥等重點藥品供應,筑牢汛期用藥安全堤壩。
??? 溯源監管織密汛期防護網
??? 第三檢查分局以藥品信息化追溯體系建設為核心,推動轄區企業全部入住平臺并逐步實現全品種出入庫掃碼。執法人員利用“碼上放心”等平臺,通過掃碼快速核驗藥品追溯信息,提升監管精準度和時效性;由專人值守預警溯源系統,及時查看并處理風險預警信息。同時,加強跨部門協同,追溯問題根源,形成閉環管理,守護群眾用藥安全。
??? 全力防范藥品質量風險
??? 針對轄區烏蘭察布市、錫林郭勒盟暴雨頻發的情況,第四檢查分局精準施策強化監管,全力防范藥品質量風險。雨前下發防汛通知,督促企業排查倉庫防雨防潮設施、完善應急預案、備足防汛物資,壓實主體責任;雨中重點監管進貨查驗環節,指導企業強化進貨查驗及養護措施,嚴格排查藥品是否受水浸霉變,在嚴防問題藥品入庫的同時做好庫房排濕;雨后對48家企業全面摸排,重點核查5家有地下庫的企業,確認無藥品因災受損,確保群眾用藥安全。
??? 守牢藥品質量安全底線
??? 第五檢查分局緊盯藥品購進驗收、運輸存儲等重點環節,督促企業履行主體責任,防汛防潮,從內部筑牢藥品質量安全防線。執法人員深入排查潛在風險,推動67項隱患完成閉環整改。依托藥品智慧監管平臺與追溯系統,已對37家藥品經營企業實施非現場監管,聯動核查特殊藥品流向,排查異常采購單位;通過投訴舉報、檢查深挖等方式精準鎖定違法線索,深化跨部門協同,確保問題線索快查快辦、客觀公正,堅決守住藥品質量安全底線。