??? 根據《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》(藥監綜械注〔2023〕89 號)要求,現將我局2024年第一季度醫療器械備案產品目錄(詳見附錄)予以公布,請社會各界予以監督。
六安市市場監督管理局
2024年4月1日
第一類醫療器械產品備案目錄(2024年1季度首次備案)
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序號
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備案人名稱
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統一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態
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業務類型
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產品名稱
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1
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240005
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2024年1月29日
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有效
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首次備案
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高分子固定繃帶
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2
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240004
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2024年01月24日
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有效
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首次備案
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聚酯纖維繃帶
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3
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240002
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2024年01月08日
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有效
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首次備案
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醫用退熱貼
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4
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240001
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2024年01月08日
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有效
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首次備案
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醫用退熱貼
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5
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240003
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2024年01月22日
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有效
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首次備案
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細胞保存液
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第一類醫療器械產品備案目錄(2024年1季度變更備案)
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序號
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備案人名稱
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統一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態
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業務類型
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產品名稱
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1
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240005
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2024年02月01日
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有效
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變更
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高分子固定繃帶
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第一類醫療器械產品備案目錄(2024年1季度取消備案)
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序號
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備案人名稱
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統一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態
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業務類型
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產品名稱
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1
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安徽省納勝生物科技有限公司
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913406213227477052
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皖六械備20230009
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2024年1月4日
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注銷
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取消
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醫用退熱貼
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2
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安徽省納勝生物科技有限公司
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913406213227477052
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皖六械備20230015
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2024年1月4日
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注銷
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取消
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醫用退熱貼
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