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省局召開醫療器械許可注冊政策專題交流會
發布時間:2024/06/12 信息來源:查看

??? 6月7日,省局在滁州中新蘇滁高新技術產業開發區召開醫療器械許可注冊政策專題交流會。滁州市市市場監督管理局、中新蘇滁高新區和來安頂汊省際毗鄰區柔性工作站、20家醫療器械注冊人代表共40余人參加專題交流會。

??? 本次交流會是省局在廣泛征集相關醫療器械注冊人存在困難和問題的基礎上,就醫療器械產品注冊、技術審評、檢驗檢測等方面,與企業采取面對面互動式座談交流,精準解決企業急難愁盼問題。會議期間,解答企業在醫療器械許可注冊過程中遇到的產品分類、注冊申報、臨床評價、標準執行、委托生產等具體問題104個。

??? 此次現場專題交流會是省局落實“四下基層”的具體要求,進一步提升為企服務效能,變被動咨詢為主動上門服務,提供更加高效、便捷、優質的政策指導;進一步暢通政企溝通渠道,會同柔性工作站及時回應企業訴求,加強政策引導和技術服務,為企業規范發展提供堅實保障;進一步強化企業主體責任,增強尊法守法意識,提升產品研發和注冊申報的科學性、規范性。

??? 下一步,省局將繼續開展許可注冊政策專題交流活動,將共性問題解答匯編成冊,指導企業有效解決醫療器械許可注冊中的重點與難點問題,助推我省醫療器械產業高質量發展。



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