市食品藥品檢驗檢測中心、市市場監管綜合執法支隊，市局有關科室：
現將《2021年寧德市醫保中標藥品監督抽驗實施方案》印發給你們，請認真組織實施。
寧德市市場監督管理局
2021年5月27日
（此件主動公開）
2021年度寧德市醫保中標藥品監督抽驗
實施方案
為加強我市醫保中標藥品監管，保證藥品質量，提升醫保中標藥品質量監控能力，根據市政府深化醫藥衛生體制改革工作的相關要求，結合我市實際，市市場監管局對醫保中標藥品開展監督抽驗工作。現制定2021年寧德市醫保中標藥品監督抽驗實施方案如下：
一、抽驗任務
2021年我市醫保中標藥品的抽驗任務為400批次。抽樣檢驗工作由市食品藥品檢驗檢測中心負責組織實施，市市場監管綜合執法支隊負責不合格藥品的處置工作。抽驗樣品必須滿足所檢項目全檢的3倍量，抽驗全檢率應達30%以上。市食品藥品檢驗檢測中心應做到邊抽邊檢，不能在臨近檢驗結束時集中檢驗。抽樣任務在9月份底前完成，檢驗工作于11月底前完成。
二、抽驗重點
（一）重點品種?
1.重點對使用量大、降價幅度較大的品種和同種價格相差較大的低價藥品；
2.不良反應報告多、投訴舉報集中、社會關注度高的品種；
3.近兩年各級藥品監督抽驗不合格的品種；
4.高風險品種及存在安全隱患的品種；
5.疫情防控期間使用量較大用于治療發熱、止咳的感冒類藥品和抗病毒類藥品。
（二）重點單位。縣級以上（含縣級）醫療使用單位和中標藥品委托配送企業為主，以及部分鄉鎮衛生院。
（三）抽驗數量和完成時間。市局對轄區內醫保中標藥品使用單位進行抽樣，個別縣市品種、數量達不到要求的，可在其它縣市或其他類別品種補齊抽樣批次。具體情況如下表：
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?
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縣級以上醫療機構（批次）
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縣級以下醫療機構（批次）
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醫保中標配送企業（批次）
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蕉城、東僑
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30
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30
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250批次（根據不同配送企業，配送品種數量來確定不同抽樣批次）
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福安
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20
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福鼎
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20
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古田
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15
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霞浦
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15
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柘榮
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5
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周寧
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5
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壽寧
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5
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屏南
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5
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小計
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120
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30
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250
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合計
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400
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三、工作要求
（一）各相關部門要高度重視藥品抽驗工作，加強組織領導，明確職責分工，強化資源保障，合規使用經費，充分發揮抽檢防控風險、助力監管的技術支撐作用。
（二）在醫保中標藥品監督抽檢中，要以發現問題為導向，科學合理安排抽驗工作，嚴格按《藥品質量抽查檢驗管理規定》開展藥品抽驗工作。要兼顧使用領域的抽驗覆蓋面，按照規定進度抽樣，落實抽驗批次。按照誰抽樣（檢驗）誰錄入、誰錄入誰負責的原則，市食品藥品檢驗檢測中心要及時做好抽檢數據錄入，確保數據真實準確。同時，還要按照有關規定做好資金的使用和抽驗的績效評估工作。市市場監管綜合執法支隊要認真開展不合格產品的核查處置工作，對涉嫌假劣藥品采取必要的控制措施，依法查處違法違規行為，并按要求及時公開行政處罰信息。