??? 為進一步規范藥械化經營秩序,提升藥械化經營質量安全管理水平,提高藥械化經營主體落實主體責任的積極性,海寧市局建立“技防”“人防”“聯防”體系,不斷強化經營主體責任意識,保障夏季高溫期間群眾用藥用械安全。
一是專場培訓全覆蓋,完善“技防”體系。制定分級分類培訓標準,對待藥品、醫療器械、化妝品等不同經營領域出臺分級分類指導說明,通過專場培訓解讀說明規范,確保重要崗位人員將說明內容內化為工作標準。截至今年7月底,分別組織全市藥品經營主體、醫療器械生產經營企業、化妝品經營以及注冊人備案人等專場培訓11場次,覆蓋在崗人員470余人次。在培訓之后,制定線上考核題庫,對關鍵崗位人員隨機開展抽查考核,倒逼其技能持續提升。
二是實地檢查全方位,建立“人防”體系。組織全市范圍內藥品、醫療器械、化妝品等經營主體對照檢查重點、責任清單開展全面自查。截至目前,共有232家企業開展自查。執法人員運用“四不兩直”等方式,對企業落實質量安全主體責任情況開展監督檢查,結合藥械化領域除險保安工作,開展藥品大排查大整治,及時發現問題,截至目前已經出動440人次,檢查藥店、化妝品等經營主體237家,發現問題23個,目前已全部整改完畢。
三是問題聯處全過程,優化“聯防”體系。強化科室、執法隊、基層所執法監管協作聯動,夯實監管基礎,形成監管合力,進一步提高監管效能;科所隊聯動,加大執法監管力度,開展藥械化經營、使用環節質量規范專項檢查。今年以來,海寧市局藥械化領域共立案19起,查處劣藥案件3件,經營未經注冊備案、過期、標簽不符合要求等化妝品違法案件16件,辦結案件14起。同時,積極配合公安部門做好檢驗、認定工作,為涉案藥械化產品提供高效快捷的檢驗技術支撐。