冀衛辦〔2020〕1號
各相關市衛生健康委、行政審批局，中國（河北）自由貿易試驗區各片區管委會：
為貫徹落實《國家衛生健康委關于印發自由貿易試驗區“證照分離”改革衛生健康事項實施方案的通知》（國衛法規發〔2019〕62號）《河北省人民政府印發關于在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點工作實施方案的通知》（冀政發〔2019〕5號），現將我省自由貿易試驗區衛生健康23項事項的改革舉措印發你們（見附件），并提出如下要求：
一、嚴格落實清單管理制度
按照“證照分離”改革全覆蓋試點工作要求，試點片區將各自下放涉企經營許可事項全部納入清單管理，實施分級管理并依法定期更新，清單之外不得違規限制企業進入。對于法律、行政法規、國務院決定設定的涉企經營許可事項清單的調整，嚴格按程序報批。在“證照分離”改革中，要依法公開并嚴格落實證明事項清單制度，不得在清單之外要求企業和群眾提供證明材料。
二、分類推進審批制度改革
（一）取消審批。對于法律、法規規定取消的事項，要直接取消審批。
（二）審批改備案。對可以取消審批的涉企經營許可事項，需要企業及時主動提供有關信息，以便有效實施行業管理、維護公共利益的，由審批改為備案。對于審批改備案的事項不得變相許可或事前備案，堅決防止以備案之名行審批之實。
自由貿易試驗區診所（不含中外合資、中外合作、港澳臺資診所）設置審批和執業登記、社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置許可實行登記備案管理。省衛生健康委將根據國家衛生健康委相關規定，另行制定備案管理辦法。
（三）實行告知承諾制。對確需保留的涉企經營許可事項，企業就符合經營許可條件作出承諾，衛生健康部門通過事中事后監管能夠糾正不符合經營許可條件行為、有效防范風險的，實行告知承諾制。對實行告知承諾的事項，發現企業不符合承諾條件開展經營的，要責令限期整改，逾期不整改或整改后仍達不到要求的，要依法撤銷許可證件。因虛假承諾或違反承諾造成的損失由企業承擔。
公共場所衛生許可實行告知承諾制按照省衛生健康委印發的《河北省公共場所衛生許可管理辦法（試行）》（冀衛規〔2019〕2號）執行。
（四）優化審批服務。對關系國家安全、公共安全、生態安全、公眾健康等重大公共利益、不具備取消審批或告知承諾制條件的涉企經營許可事項，行政審批部門應當采取切實措施優化審批服務。各地可結合實際，按照“多證合一”，壓減審批要件、環節、材料，優化辦事流程，壓縮審批時限，提高透明度等要求，進一步提出深化改革的措施。
三、鼓勵各地在法定權限內改革創新
自由貿易試驗區各片區在法律、行政法規或國務院決定允許的范圍內，可以探索更大力度的改革舉措。對于突破現行法律法規的改革舉措，要按照改革于法有據的要求，按照法定程序報批，不得自行其是。
四、創新和加強事中事后監管
堅持放管結合、并重，按照“誰審批、誰負責，誰主管、誰監管”的原則，加強審批與監管的銜接，健全監管規則和標準。各相關衛生健康行政部門要按照法律法規和規章確定的衛生健康監管事項清單，依法履行監管責任。做好日常行政檢查與行政處罰、行政強制等監督執法的有機銜接。業務機構在日常行政檢查中發現，有關機構和人員涉嫌違反法律法規規定、應進行行政處罰或采取行政強制等措施的，應當及時移交衛生健康監督機構和其他有權機關處理。對實施“雙隨機、一公開”的監管事項，應當將隨機抽查的比例頻次、被抽查概率與抽查對象的信用等級、風險程度掛鉤，對有不良信用記錄、風險高的要加大抽查力度，對信用較好、風險程度較低的可適當減少抽查。對直接影響公共安全和人民群眾生命健康的事項，依法依規實行全覆蓋重點監管。
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??????????????? ?? 2020年1月2日
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