??? 2021年以來,自治區藥品安全技術查驗中心緊緊圍繞全域創建“食品藥品安全區”,按照區局安排部署,充分發揮專業技術優勢,扎實履行藥品流通環節技術查驗職能,1-7月份先后組織現場檢查藥品批發(零售連鎖總部)企業27家,完成局機關下達年度查驗任務的54%,及時發現風險隱患,依法推動整治整改,有效服務執法監管,切實保障了人民群眾用藥安全合法權益。一是依據《規范》專業查。在技術查驗工作中,先行組織查驗人員深入學習《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關的法律法規和技術標準,精準把握現場檢查的技術要點,并結合以往查驗易發生、發現問題的風險點,強化對《規范》的掌握運用,做到查驗項目有重點、評判標準有依據。二是體系化推進全面查。采取“三人一組”的形式,對進駐的每家藥品批發(零售連鎖總部)企業均開展全項目合規性檢查,重點檢查企業質量管理體系文件、內審資料、計算機管理體系等內容,突出高風險藥品質量規范查驗,著力以技術查驗推動規范藥品經營企業合法經營、誠信經營行為。三是慎終如始嚴格查。堅持把消除風險隱患作為技術查驗的目標和目的,對發現的問題和缺陷項依風險等級等情況分類處理,對現場能改的及時指導企業現場整改,對嚴重缺陷項、主要缺陷項采取上報執法機關依法作出相應處置,并及時開展“回頭看”,切實以技術查驗到位推動執法處罰到位、企業主體責任落實到位。
??? 截至目前,在技術查驗中共發現企業存在的嚴重缺陷項1項、主要缺陷項132項、一般缺陷項56項,經報請行政執法機關審核,給予停業整頓1家,警告處罰1家,有效發揮了技術查驗機構服務監管執法、服務人民群眾的職能作用。