| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 山東新華醫療器械股份有限公司 | 山東省淄博市高新技術產業開發區新華醫療科技園 | 淄博高新區齊祥路3588號 | 血栓彈力圖肝素檢測試劑盒(凝固法) | 5人份/盒。 | 試劑1:高嶺土(0.05 mg/mL);試劑2:CaCl2(0.2 mol/L);普通測試杯(無色);肝素酶杯(藍色):肝素酶I(80 U/mL)。 | 用于檢測人體凝血性能,通過檢測血凝時間(R)評估肝素治療的效果。 | 儲存于2-8℃,有效期12個月。 | 魯械注準20212400222 | 2025年04月15日 | ? |