廣東省醫療器械質量公告（2015年第6期，總第17期）
粵食藥監稽〔2015〕147號
各地級以上市（順德區）食品藥品監督管理局，省醫療器械質量監督檢驗所：
為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據《關于印發2015年廣東省醫療器械質量監督抽驗工作計劃的通知》（食藥監辦稽〔2015〕137號）的要求，我局于2015年在全省范圍內組織對一次性使用無菌注射器（帶針）進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果公告如下：
本次一次性使用無菌注射器（帶針）專項監督抽驗產品共抽驗樣品75批，涉及我省21個地市，7家生產企業（進口總代理單位），17家經營企業，48家醫療機構以及14家省外生產企業（進口總代理單位）。依據GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》、注冊產品標準/產品技術要求，對外觀、注射器的標尺、標尺的印刷、按手間距、錐頭、殘留容量、酸堿度、環氧乙烷殘留量、無菌、耐腐蝕性、潤滑劑、針座顏色、連接牢固度共13項指標進行檢驗。經檢驗，所檢75批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此公告。
附表：2015年廣東省一次性使用無菌注射器（帶針）專項監督抽驗詳細信息表
廣東省食品藥品監督管理局
2015年11月11日???