? 2016年,按照國家總局、自治區局部署要求,我市食品藥品監督管理部門圍繞“四個最嚴”和“四有兩責”的要求,更新思想觀念、改進工作作風、提升依法行政能力,集中監管力量開展醫療器械經營使用環節違法違規行為,取得明顯實效。
??? 一是安排部署到位。先后制定印發了醫療器械專項整治方案和工作制度等文件,建立牢固“整治網”。針對使用環節,超前部署整治醫療機構醫療設備“帶病”使用專項行動;經營環節,加強對注射用透明質酸鈉、無菌和植入類產品、定制式義齒、避孕套等四類重點產品,強化宣傳發動、組織領導、責任落實、督導檢查等措施,集中開展經營使用環節專項整治。
??? 二是明確整治內容。經營環節重點打擊無證經營、經營無證產品、超范圍經營等;使用環節重點關注使用單位采購渠道不規范、進貨查驗不落實、維護保養不嚴格、質量管理不完善、使用無證產品行為等違法違規行為。
??? 三是拉網式”集中排查。將網格化監管與專項整治、專項整治與日常監督檢查相結合,強化工作措施,加大執法力度,分區分片深入問題突出和監管力量薄弱的縣區、鄉鎮進行監督檢查,集中解決流通使用環節影響器械產品質量安全的突出問題,提高醫療器械產品安全保障水平。
??? 四是嚴查違法違規行為。去年全市共查處醫療器械經營企業違法案件6起,查處違法違規使用醫療器械案件17起,罰沒款61.7萬余元。整治行動取得實效,切實保障公眾用械安全。(百色市食品藥品監督管理局 羅美鈺)