? 在江蘇省藥品不良反應監測中心開展的年度工作測評中,無錫市局醫療器械不良事件監測工作再次獲得全省第一名,在醫療器械不良事件監測工作上實現三連冠。
2017年,無錫市局在完善工作機制、推進預警平臺、開展重點監測等方面大力推進,醫療器械不良事件監測工作量質齊升。一是完善工作機制,監測基礎不斷夯實。聯合衛生計生部門建立工作考核機制,醫療機構上報意識不斷強化。每季度撰寫《可疑醫療器械不良事件監測數據分析》及《可疑醫療器械不良事件監測情況通報》,促進監測數據利用。緊抓宣傳培訓不放松,宣貫不良事件報告新要求。二是創新監測模式,預警平臺廣泛應用。無錫市局開發的醫療器械安全預警數字平臺成功亮相第四屆全國科學監管研討會及國家食品藥品示范性應急演練暨江蘇省醫療器械安全突發事件應急演練,得到國家總局焦紅副局長等領導的肯定和認可。以預警平臺為依托,挖掘及處置了血液透析機、麻醉機、注射泵、含銅含吲哚美辛宮內節育器、監護儀在內的5個醫療器械風險信號,針對使用單位、生產企業及具體不良事件表征提出了一系列處置措施及建議,有效降低了相關產品的使用風險。三是啟動重點監測,品種監測深化推進。無錫市局聯合市衛生計生委發布了《無錫市醫療器械不良事件十三五重點監測工作實施方案》,明確工作職責,明確工作程序,明確工作要求,確立5家三級甲等醫院為我市重點監測哨點單位,完成椎間融合器相關材料收集撰寫工作,按時完成哨點單位重點監測品種臨床觀察表和不良事件報告表的收集匯總工作,向各基層局、哨點醫院及部分二級以上醫療機構發放重點監測工作手冊及宣傳材料,強化生產企業及使用單位醫療器械不良事件及重點監測意識。