各有關單位：
為進一步做好《中國藥典》2015年版藥典實施工作，經商國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司，現就部分藥品生產企業和監管部門反饋的涉及新版藥典執行的有關問題做進一步解釋和明確（見附件），以便正確理解和執行國家食品藥品監督管理總局關于實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的公告（2015年第105號）的有關要求。
各有關單位在《中國藥典》2015年版執行過程中，可隨時將遇到的問題和相關建議反饋我委。我委將對反映比較集中的問題，會同有關部門協商后，在“2015年版藥典實施專欄”中予以統一答復。
附件：關于《中國藥典》2015年版實施公告有關問題的解讀（一）.doc