? ?為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《紅外乳腺檢查儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《醫用臭氧婦科治療儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《骨組織手術設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》，現予發布。
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特此通告。
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附件：1.紅外乳腺檢查儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
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2.醫用臭氧婦科治療儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
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3.骨組織手術設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
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食品藥品監管總局
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2017年9月5日