??? 2022年12月，杭州協合醫療用品有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲批上市。截至目前，杭州市已取得新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊證的企業共3家，分別是艾康生物技術(杭州)有限公司、杭州奧泰生物技術股份有限公司和杭州協合醫療用品有限公司。另外，杭州博拓生物科技股份有限公司正式接受重慶明道捷測生物科技有限公司委托生產新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。杭州新冠抗原檢測試劑產能與產量全國領先。
??? 根據最近省政府疫情防控專題會議要求，省藥監局于12月16日向國家藥監局上報了《關于商請支持浙江省新冠病毒抗原檢測試劑盒盡快獲批上市的請示》，懇請國家藥監局酌情加快審評審批進度，緩解我省產品市場供應壓力，全力保障群眾生命健康。杭州市局積極組建“技術+法規”監管團隊，積極協同配合省藥監局審評專家，共同參與并篩選上市前研究工作基礎較好、產能較大、注冊申報團隊精干的企業進行重點輔導，采取“一對一”幫扶指導、 “點對點”協調推進等方式，幫助企業完成注冊申報資料補正，盡快拿到注冊證。同時優化生產許可流程，第一時間組織監管人員開展增加生產場地的現場檢查，積極支持新冠抗原檢測試劑企業擴產能。