???? 11月30日,從青海省科技廳傳來消息,該廳于今年啟動實施的疫情防控應急科研專項“青海省新型冠狀病毒檢測技術研發與臨床評價”重點研發與轉化計劃項目取得系列重要成果,由省人民醫院主導牽頭青海醫療機構醫學檢驗專業醫療器械臨床試驗(GCP)研究基地已初步建成,標志著我省實現醫療機構醫學檢驗專業醫療器械臨床試驗(GCP)研究基地(以下簡稱“研究基地”)“零”突破,不僅有效促進了“新冠病毒快速檢測試劑盒”臨床試驗的順利實施,還建立了專業化研究基地及檢測團隊,將大力提升我省各級醫療機構臨床試驗檢測能力,助力打贏疫情防控阻擊戰。
??據悉,該項目團隊由省檢驗醫學重點實驗室主任、省人民醫院阿祥仁教授帶領的青海省昆侖英才·高端創新創業領軍人才團隊“重大感染性疾病病原學分子診斷創新團隊”為核心研究人員,聯合省第四人民醫院、省藏醫院和西寧市第三人民醫院等業務人員,共同組成“新型冠狀病毒檢測技術研發與臨床評價”聯合研發團隊。“我省醫學檢驗專業醫療器械臨床試驗發展相對滯后,針對地區人群相關臨床醫療器械、檢驗檢測診斷試劑的技術研發和成果轉化發展受到嚴重制約。”阿祥仁介紹,建立該“研究基地”意義重大。鑒于此,省科技廳通過疫情防控應急科研專項實施,及時建立了由省人民醫院主導牽頭的此“研究基地”。
??阿祥仁表示,研究基地建成以來,開展了新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)臨床研究,為我省新冠抗原檢測普及使用提供數據支撐及選擇依據。本輪疫情發生后,項目組第一時間啟動抗原檢測技術的實踐應用和推廣,在新冠檢測技術開發應用、臨床試驗研究、技術人員培訓及技術推廣應用等方面積累了寶貴經驗。目前,抗原檢測已經作為實驗室陽性病例快速追蹤篩查的重要手段,在全省各級疫情防控工作中得到廣泛應用,很好地服務了我省新冠疫情防控工作,有效提升了各級醫療機構新冠檢測能力。值得一提的是,研究基地除組織開展新冠病毒臨床試驗外,還將促進我省醫學先進技術產品臨床推廣和應用,助力我省醫療器械臨床試驗發展。