?????? 晚期結直腸癌是抗腫瘤新藥研發的熱點領域，伴隨新藥研發進展，抗血管生成類靶向藥物、免疫檢查點抑制劑等新藥的使用，對臨床試驗設計和終點選擇帶來了挑戰,現有指導原則尚不能涵蓋。為給業界人員在臨床研發路徑和臨床研究設計方面提供參考，提高臨床研發效率，我中心起草了《晚期結直腸癌新藥臨床研究設計指導原則（征求意見稿）》。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
?????? 您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
?????? 聯系人：郝瑞敏
?????? 聯系方式：haorm@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年7月8日