? ? 為全面了解貴州省醫療器械使用狀況,規范使用秩序,推動《醫療器械使用質量監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)貫徹實施,日前,貴州省食品藥品監管局、省衛生計生委聯合下發《關于醫療器械使用監督管理有關事宜的通知》《關于開展醫療器械使用質量監督管理專項檢查工作的通知》,對全省醫療器械使用單位和各級食品藥品監管部門貫徹落實《辦法》,開展醫療器械使用質量監督管理專項檢查進行了部署。
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? ? 專項檢查將分為準備、實施、總結三個階段,歷時9個月。準備階段為3月6日~4月30日,各級醫療器械監管部門會同衛生計生部門研究制定本轄區專項檢查實施方案。實施階段為5月1日~10月31日,各地衛生計生部門組織轄區內醫療器械使用單位開展相關法規培訓,督導各醫療器械使用單位對照《辦法》進行自查自糾,填寫自查報告。同時,各級食品藥品監管部門對照《辦法》進行監督檢查,主要檢查醫療器械使用單位主體責任是否明確,采購人員是否特定,采購渠道是否正規,驗收項目是否完整,記錄信息是否準確,貯存條件是否恰當,使用過程是否安全,維護保養是否定期,轉讓流程是否合規。期間,省、市食品藥品監管部門組織檢查組進行督查抽查。總結階段為11月1日~11月30日,各級食品藥品監管部門分析轄區內醫療器械使用質量監管現狀,查找薄弱環節,總結監管經驗,梳理監管思路,上報專項工作總結。