近日，甘肅省醫療器械臨床試驗質量管理規范培訓班在蘭州市舉辦。來自高級研修學院的專家圍繞醫療器械臨床試驗倫理審查和受試者權益保護、醫療器械臨床試驗的項目管理等重點內容進行了講解。
? 據悉，甘肅省食品藥品監管局根據前期赴企業走訪調研時征求到的希望加強醫療器械法規培訓的意見和建議，促使此次培訓工作落地。來自全省各市州食藥監局、直屬單位醫療器械相關工作人員，武威重離子治療系統臨床試驗各有關單位，部分醫療器械生產企業代表等150余人參加了培訓。培訓期間，學員還進一步學習了醫療器械臨床試驗質量控制和質量保證、醫療器械臨床試驗數據規范管理、醫療器械臨床試驗監督檢查等知識。