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威海紐普生物技術有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(干式熒光免疫層析法)(魯械注準20242400506)核發公告
發布時間:2024/04/07 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海紐普生物技術有限公司 山東威海火炬高技術產業開發區山海路288-6號 山東威海火炬高技術產業開發區山海路288-6號1F-A、2F-A、3F-A 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(干式熒光免疫層析法) 10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 主要組成成分: 試劑盒內含各包裝規格對應數量的單人份試劑;每人份試劑由測試卡和干燥劑構成;測試卡由試紙條外殼與試紙條構成;試紙條由樣品墊、結合墊(噴有熒光物質標記CK-MB單克隆抗體和熒光物質標記兔IgG)、硝酸纖維素膜(檢測線包被CK-MB單克隆抗體,質控線包被羊抗兔IgG多克隆抗體)、吸水墊、PVC底板構成; IC卡:存儲項目名稱、批號以及參數,1個/盒。 用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中肌酸激酶同工酶的含量。 試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態下存放,有效期24個月. 魯械注準20242400506 2024年04月02日 ?


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