??? 為進一步加強醫療器械網絡銷售監管,提升監管效能,切實保障公眾用械安全,8月13日,漢源縣市場監督管理局組織召開“《醫療器械網絡銷售質量管理規范》專題培訓會”。轄區內7家醫療器械網絡銷售企業的負責人及質量管理人員參加了此次培訓。
??? 培訓會上,漢源縣市場監督管理局藥品化妝品和醫療器械監督管理股負責人對將于2025年10月1日起正式施行的《醫療器械網絡銷售質量管理規范》進行了詳細解讀。圍繞規范中網絡銷售經營者、電商平臺經營者的質量管理要求等核心內容,結合實際監管案例,深入淺出地講解了醫療器械網絡銷售在資質審核、信息公示、風險防控、追溯管理等關鍵環節的具體標準,重點強調企業需建立覆蓋網絡訂單號、運輸信息、售后服務等全鏈條的完整購銷記錄,確保產品可追溯。
??? 會議最后,漢源縣市場監督管理局對參會企業提出明確要求:一是要提高思想認識,充分理解《醫療器械網絡銷售質量管理規范》對保障公眾用械安全和促進企業規范發展的重要意義,將合規要求融入日常經營;二是要全面自查整改,對照《醫療器械網絡銷售質量管理規范》逐條梳理內部經營行為和質量管理體系,建立問題清單并限期整改到位;三是要強化溝通協作,與監管部門建立常態化溝通機制,及時反饋經營中遇到的問題,共同推動行業規范發展。
??? 此次培訓有效增強了企業的主體責任意識和合規經營意識,為《醫療器械網絡銷售質量管理規范》的順利實施奠定了基礎。下一步,漢源縣市場監督管理局將持續加大醫療器械網絡銷售監管力度,常態化開展法規宣傳培訓,嚴厲打擊違法違規行為,全力維護市場秩序,保障公眾用械安全。