? ?為深入推進“中藥突破”計劃，推動淄博中藥產業高質量發展，近日，根據相關要求，結合工作實際，淄博市局率先出臺《關于支持促進淄博市中藥產業高質量發展十六條措施》（以下簡稱“十六條措施”）。
?? 一是堅持“問計于企”，開展醫藥產業發展政策梳理。重點對近年來國家和省市出臺的扶持醫藥產業發展的各類政策進行科學梳理和全面歸納，制定《支持促進醫藥產業發展政策文件匯編》形成政策導航，促進有關政策落地走實，讓廣大企業真真正正感受到政策帶來的發展紅利。為確保“十六條措施”更加管用、發揮實效，在學習借鑒省內外先進地市經驗的基礎上，層層征求了省藥監局三分局，瑞陽制藥、榮昌制藥等9家中藥生產企業，以及市局15個科室（直屬單位）的意見和建議，制定了修改意見清單，逐條修改完善，經局黨組會研究后出臺實施。
?? 二是堅持“政策賦能”，推行中藥產業全生命周期服務。“十六條措施”融合了市場監管在質量品牌、知識產權、信用監管、藥品安全監管等各方面的職能優勢，涵蓋了中藥生產經營各環節，實施一攬子服務產業發展模式。推進中藥材種養基地化、標準化，推動有關部門規范中藥材種植養殖，推進中藥材生產基地規模化、標準化建設。推進中藥材源頭管控，引導中藥飲片、中成藥生產企業、醫療機構將中藥材種植養殖過程管理納入質量管理體系，支持榮昌制藥等企業建設中藥材種植養殖基地，確保中藥材來源穩定可控。服務中藥生產經營企業高質量發展，推動中藥生產企業加強全面質量管理，引導中藥生產企業導入卓越績效管理模式。支持有條件、有意愿的中藥生產企業拓展“同線同標同質”產品，提升供應鏈水平。服務中藥生產企業提檔升級，督促中藥零售企業落實主體責任，制定企業主體責任清單和負面清單，實施主體責任公開承諾制、主體責任風險自查報告制和質量安全事件報告制度，提升中藥飲片經營使用質量管理規范水平。加大中藥知識產權保護力度，支持和指導申請人在中藥創新藥、中藥改良型新藥以及古代經典名方中藥復方制劑研發和生產時，及時進行知識產權申請登記。推進醫療機構中藥制劑高質量發展，鼓勵醫療機構中藥制劑創新研發，推進經典名方向醫療機構制劑、醫療機構制劑向中藥新藥的遞級轉化，建立符合中醫藥臨床治療特點和實際的臨床價值評估體系。支持醫療機構中藥制劑委托配制，發展鼓勵醫療機構委托配制，支持縣域醫療共同體、城市醫療集團集中配制中藥制劑。支持醫療機構中藥制劑調劑使用。四是提升中藥監管服務能力。提升中藥檢查檢驗能力，加強中藥監管隊伍建設，培養中藥專業監管人才。重視中藥傳統技能，建立中藥材鑒別和炮制專業人才專家庫，指導開展中藥材鑒別技能培訓。強化中藥不良反應監測，督促中藥生產企業按照要求執行《藥物警戒質量管理規范》，推動藥物警戒主體責任落實。促進中藥飲片質量提升，著力推動中藥飲片生產企業追溯體系建設，對中藥飲片來源、生產、銷售實行全過程管理。建立信用評價機制，落實藥品安全信用分類分級管理辦法，加大嚴重失信單位和“失信黑名單”公示與曝光力度，對列入“失信黑名單”的重點人員實施聯合懲戒措施。督促落實藥品生產經營企業關鍵人員履職能力考核制度，對企業關鍵人員開展履職能力評估，進一步提高關鍵崗位人員藥品質量安全管理水平。五是守正創新促進中藥產業高質量發展。推進中醫藥科普基地建設，加強中醫藥知識普及，推進科普基地市場化、專業化、可持續化發展。發揮中藥材資源優勢，加強中醫藥與康養、文化、旅游、生態保護等領域有機融合、協同發展，沿鏈聚合拉伸中藥產業鏈條，推動“中藥+”融合發展，打造共治共享新格局。
?? 三是堅持“你點我辦”，真心實意為企辦實事。為進一步提升市場主體守法經營意識，圍繞藥品等重點領域，不定期分類開展市場監管法律法規知識巡回宣講；以企業需求為重點，開展“送法上門”活動，以“精準滴灌”方式，為全市企業提供“點對點”普法服務，幫助企業解決實際困難和問題。堅持“一企一策”、“一事一議”，聯合省藥監局三分局和工信、衛生健委等部門開展專題調研，加快探索中藥產業發展的淄博模式、淄博路徑，凝聚合力促進醫藥產業高質量發展。