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黑龍江省七臺河市局“三個突出”強化節日期間醫療器械監管工作
發布時間:2017/02/10 信息來源:查看
  為做好節日期間醫療器械監管工作,切實保障人民群眾用械安全,保證人民群眾節日快樂、祥和、平安,七臺河市食品藥品監督管理局突出重點區域、重點環節,深入開展節日期間醫療器械專項整治工作。
  本次節日期間醫療器械專項整治針對重點環節采取“三個突出”舉措,強化監管保安全。一是突出檢查中小學寒假期間驗配隱形眼鏡相對集中場所。組織執法人員對轄區內眼鏡店的隱形眼鏡及護理液進行專項整治。以眼鏡店、小商品市場、學校周邊飾品店等較集中的區域為重點,主要檢查企業是否具有《醫療器械經營企業許可證》,進貨渠道是否正規,供貨方的資質是否合法、齊全,驗收、經營是否符合規定,是否存在質量問題。二是突出檢查醫療器械零售企業銷售的家用電子血壓計等產品。重點檢查家用醫療器械、體驗式醫療器械、無菌和植入類高風險醫療器械的銷售行為,著力整治從非法渠道購進醫療器械,擅自擴大經營范圍,經營無注冊證、過期、假冒偽劣醫療器械,以免費體驗方式未經許可銷售第三類醫療器械的行為。三是突出監測醫療器械相關不良事件。通過QQ群加強與醫療器械使用和經營企業進行溝通交流,特別是隱形眼鏡、避孕套等量大的產品的溝通,堅持早發現、早預警、早處理,及時回應社會關切,把問題消滅在萌芽階段,堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發生。
  截至目前,共出動執法人員160余人次,檢查企業92余家次,下達責令整改通知書6份。通過嚴厲打擊社會影響大、涉及面廣、群眾反響強烈的醫療器械違法違規行為,督促二類產品經營企業備案,進一步規范了經營行為,凈化了醫療器械市場環境。

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