??? 今年以來,池州市市場監管局按照“四個最嚴”要求,著力強化藥品安全監管,努力保障人民群眾用藥用械用妝安全,全市藥品安全形勢平穩有序。
??? 一是激發動力提效能,嚴格監管守底線。深入開展2025年關鍵時段藥品監管和藥品經營環節“清源”行動,共檢查藥械妝經營使用單位1963家次,責令整改305家次,下發巡查整改督辦單11份。聯合衛健、醫保部門建立“三醫”會商機制,強化政策協同與信息互通,配合醫保部門赴淮南市開展醫保基金省級交叉互查,檢查定點零售藥店20家,對國家醫保局飛行檢查池州37家定點藥店反饋涉及問題的28家定點零售藥店開展核查,責令整改13家次,立案查處違反藥品經營質量管理規范的藥店15家。三部門聯合指導醫療機構開展規范化藥房建設,上半年驗收通過13家,并對已建成“規范藥房”隨機抽取8家開展復查,發現并整改問題27個。
??? 二是守護安全防風險,聚焦執法查違法。召開季度風險會商會2次,閉環處置藥械妝風險點36個,收集上報藥械妝不良反應監測報告1941份。充分發揮抽檢在藥品安全監管中的技術監督作用,累計開展藥械妝國抽、省抽192批次。建立健全省市縣三級協同監管機制,深化與省藥監局第九分局的協同監管,通過案件交辦、聯合督辦等措施,實現對案件查辦的精準指導,共查辦藥械化案件177件。
??? 三是秉承服務促發展,監管并重助產業。以藥品零售企業許可證集中換發為契機,積極推動省藥監局“開辦藥店一件事”政策落地見效。實施“證前指導”服務企業158次,壓縮辦理環節節約現場排隊時間50%,累計完成藥械各類許可496件,日辦件量較去年提高5%。建設“創業輔導第一站”服務品牌,常態化開展“百名專家助藥企”行動,通過“創業輔導+送法上門+線上答疑”服務企業59家次,解決訴求61個。開通“涉企檢驗綠色通道”,完成社會委托檢驗42批次,精準服務企業研發與質量控制需求。推行“市監查一次”改革,嚴控檢查頻次,杜絕隨意檢查。實施分級分類監管,將80家低風險企業納入“免檢白名單”,對39家違規企業實施重點監管,踐行“無事不擾、無處不在”理念。