??? 根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，我局對1家一類醫療器械生產企業提交的產品備案變更材料進行了審查，材料齊全并符合法律規定，準予備案變更。現將備案信息予以公告。
??? 附件：許昌市第一類醫療器械產品備案表
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2023年3月31日?
附件：
許昌市第一類醫療器械產品備案表
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企業名稱
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備案證號
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產品名稱
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注冊地址
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生產地址
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備案日期
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變更情況
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河南宜盈衛生用品有限公司
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豫許械備20220004
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棉片
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河南省許昌市市轄區潘窯社區5222號
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河南省許昌市市轄區潘窯社區5222號
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2023/03/31
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型號/規格由“規格：2cm×2cm、2cm×6cm、2.5cm×8cm、3cm×3cm、4cm×4cm、3cm×5cm、3cm×6cm、3cm×10cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、4cm×20cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×9cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、10cm×10cm、10cm×12cm、11cm×15cm、12cm×15cm、12cm×18cm、13cm×18cm、15cm×18cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、25cm×27cm。”變更為“型號：A型（純棉無紡布），B型（滌綸/粘膠無紡布），C型（竹纖維無紡布）、干型、濕型。規格：2×2、2×6、2.5×8、3×3、4×4、3×5、3×6、3×10、4×4、4×6、4×11、4×20、5×5、5×6、5×9、6×6、6×7、6×8、10×10、10×12、11×15、12×15、12×18、13×18、13×20、14×15、14×20、 15×18、15×20、16×20、18×20、20×20、20×25、25×27單位：cm×cm。包裝規格：1片/包、5片/包、10片/包、20片/包、25片/包、50片/包、60片/包、80片/包、100片/包、120片/包”
產品描述由“棉片由吸水性材料（醫用脫脂棉）加工而成。不含供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。”變更為“棉片由吸水性材料（無紡布）加工而成。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。”變更時間：2023年3月31日
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