??? 為持續推進醫療器械質量安全專項整治,加強黔南醫療美容機構在用醫療器械質量監管,規范醫療美容市場秩序。近日,黔南州市場監管局聯合都勻市市場監管局組織開展可用于醫療美容醫療器械專項檢查。
??? 此次專項檢查以黔南醫療美容機構較為集中的都勻市為檢查范圍,以市區公立醫療機構內設美容科、私立醫療美容機構及部分生活美容機構等10余家單位為檢查對象,以相關醫療機構在用的注射用透明質酸鈉、美容用植入類假體、激光射頻(皮膚)治療儀等醫療器械為重點產品開展相關工作。一是重點把好產品質量安全關。檢查相關機構是否購進、使用未依法注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械;是否按照醫療器械產品標簽、說明書貯存醫療器械;是否按照產品說明書使用醫療器械;是否做好醫療器械進貨查驗及植入類產品的使用記錄,確保信息可追溯。二是重點排查非法醫療美容行為。檢查生活美容機構是否未取得醫療機構執業資質,擅自購進、使用醫療器械開展醫療美容診療活動。三是重點提升相關機構主體責任意識。通過專項檢查,加大醫療器械相關法律法規的普及宣傳,積極向美容機構從業人員宣貫《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規,提高相關從業人員的安全意識、質量意識、守法意識。
??? 對在檢查中發現的部分醫療美容機構醫療器械質量管理制度建立不完善、進貨查驗資質收集不全、產品儲存不規范等問題,執法人員要求相關單位限期整改,進一步加強對醫療器械相關法律法規的學習培訓,切實落實主體責任。同時,對1家生活美容機構涉嫌違法線索及時向相關部門進行了移交。
??? 下一步,黔南州市場監管系統將繼續加大對醫療美容機構的檢查執法力度,嚴厲打擊醫療美容行業違法違規行為,不斷凈化全州醫療美容市場秩序,促進醫療美容行業規范健康發展,切實維護和保障人民群眾的健康權益。