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紹興市局服務與監管并重推進藥品經營新規宣貫落地
發布時間:2024/01/10 信息來源:查看

??? 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》自2024年1月1日起施行。為盡快適應新政策重大變化,紹興市局謀早謀細,精準施策,推動藥品經營企業合規提升,切實提高藥品經營質量管理水平。

一是“一對一”精準服務。全面了解轄區42家批發連鎖企業經營發展狀況、存在的問題和面臨的困難等情況,針對摸底排查尚未達標的15家批發企業和5家連鎖總部建立工作臺賬,暢通溝通渠道,通過向企業解答藥品經營許可、變更等相關要求及政策、結合實際情況給出工作建議等方式給予指導,幫助企業發展。

二是“零距離”主動服務。找準藥品網絡銷售發展大趨勢,開展藥品網售專題培訓,組織經營企業質量負責人101人次,通過藥品網絡銷售業態及違法案例分析,幫助企業細致全面地理解掌握法規要求,有效降低企業違法風險。開展“資料預審”和“現場預勘”,根據企業實際需求,提供“預先服務”提升服務質量和效率,幫助2家次企業通過“資料預審”和“現場預勘”順利完成變更。

三、“兩條弦”監管服務。開展飛行檢查,規范企業藥品經營秩序,在服務企業推動企業提升質量管理水平的過程中守住“監管弦”,堅決不放松對監管標準和力度的堅守,完成雙隨機飛行檢查14家次,發現缺陷項84條。開展藥品質量監督抽檢,通過國家基本藥物抽檢、評價性抽檢和快速檢驗等形成質量分析幫助企業做好藥品質量篩查;通過中藥飲片、亞運用藥、醫美、抗疫用藥品和零售藥店、個體診所專項抽檢1008批次,立案查處不合格藥品6批次,讓藥品經營企業緊繃“安全弦”。


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