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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQX1700109
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麻醉機
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北京思瑞德醫療器械有限公司
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2
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CQX1700126
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全降解鼻竇藥物支架系統
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浦易（上海）生物技術有限公司
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3
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CQX1700137
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遙測監護系統
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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4
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CQX1700243
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全自動化學發光免疫分析儀
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煙臺艾德康生物科技有限公司
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5
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CQX1700247
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植入式腦深部電刺激延伸導線套件
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北京品馳醫療設備有限公司
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6
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CQX1700258
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一次性使用無菌外周血管內球囊擴張導管
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普利瑞醫療科技（蘇州）有限公司
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7
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CSX1700101
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B-raf基因V600E突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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8
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CSX1700102
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EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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9
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CSX1700103
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K-ras 基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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10
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CSX1700118
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白細胞分化抗原CD16檢測試劑（流式細胞儀法-PE）
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碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司
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11
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CSX1700120
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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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北京金豪制藥股份有限公司
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12
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CSX1700138
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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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廈門為正生物科技股份有限公司
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13
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CSX1700139
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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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廈門為正生物科技股份有限公司
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14
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JQX1600067
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傷口護理軟膏（商品名：suile）
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Hedonist Biochemical Technologies (USA),Inc.
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北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司
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15
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JQX1600190
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超聲診斷儀
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日立アロカメディカル株式會社
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日立醫療(廣州)有限公司
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16
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JQX1600193
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數字化彩色超聲波診斷裝置
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株式會社日立メディコ
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日立醫療(廣州)有限公司
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17
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JQX1600220
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傷口護理軟膏（Suile）
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友合生化科技股份有限公司
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北京佰利天成科貿有限公司
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18
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JQX1600331
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栓塞微球（商品名：DC Bead）
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Biocompatibles UK Limited
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賽生貿易（上海）有限公司
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19
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JQX1600446
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基因雜交信號擴大儀
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QIAGEN GmbH
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凱杰企業管理（上海）有限公司
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20
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JQX1600699
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伽瑪射線立體定向放射治療計劃系統
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Elekta Instrument AB
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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21
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JQX1600738
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骨科手術導航系統
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MAKO Surgical Corp.
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史賽克（北京）醫療器械有限公司
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22
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JQX1700054
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水凝膠敷料
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Coloplast A/S
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康樂保（中國）醫療用品有限公司
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23
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JQX1700115
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眼科手術計劃軟件
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Carl Zeiss Meditec AG
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卡爾蔡司（上海）管理有限公司
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24
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JQX1700183
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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Ansell N. P. Sdn. Bhd.
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武漢杰士邦衛生用品有限公司
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25
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JQX1700274
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吸引活檢針
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株式會社 八光
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八光商貿（上海）有限公司
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26
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JQX1700672
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旋磨介入治療儀
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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JQX1700803
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移動醫學圖像處理軟件
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Calgary Scientific Inc.
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北京諾維博美醫藥科技有限公司
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28
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JSX1700140
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異常凝血酶原(PIVKA-II)測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培貿易（上海）有限公司
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29
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JSX1700207
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乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培貿易(上海)有限公司
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30
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JSX1700303
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肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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R-Biopharm AG
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拜發分析系統銷售（北京）有限公司
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31
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JSX1700312
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葉酸測定試劑包（化學發光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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32
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JSX1700313
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睪酮測定試劑包（化學發光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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33
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JSX1700315
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孕酮測定試劑包（化學發光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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34
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JSX1700316
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肌紅蛋白測定試劑包（化學發光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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JSX1700488
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茶堿定標液
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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36
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JSX1700500
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酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）
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bioMerieux,sa
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梅里埃診斷產品（上海）有限公司
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