各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則》等7項醫療器械注冊審查指導原則，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1-7），即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件8），以電子郵件的形式于2022年11月21日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人及方式：
??1.髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：滕穎影
??電話：010-86452516
??電子郵箱：tengyy@cmde.org.cn
??2.椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：張譯丹
??電話：0755-83087040
??電子郵箱：zhangyd@cmde.org.cn
??3.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)
??4.醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：張慶
??電話：010-86452523
??電子郵箱：zhangqing@cmde.org.cn
??5.激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：邱宏
??電話：010-86452505
??電子郵箱：qiuhong@cmde.org.cn
??6.血液透析濃縮物同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：孟穎
??電話：010-86452504
??電子郵箱：mengying@cmde.org.cn
??7.軟性接觸鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿）
??聯系人：盧紅
??電話：010-86452513
??電子郵箱：luhong@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年10月24日