??? 為強化醫療器械風險防控,提升監管效能,12月28日,鶴壁市市場監管局召開全市第四季度醫療器械上市后監管風險會商會。市局黨組成員、副局長蘇麗萍出席會議。
各縣區(分)局對第三季度風險會商中研判出的風險隱患處置情況進行了匯報,并對第四季度以來監管工作中存在的風險隱患進行了梳理分析。同時對《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》在現場檢查中出現的問題進行了交流討論,統一了標準。對新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》進行了初步學習,各自分享了對條款的理解認識。
蘇麗萍強調,要研判風險,對問題做到心中有數,對風險信號提高警惕,及時發現可能存在的安全隱患,做到提前防范;要督促整改,在監管工作中發現的問題,要抓好整改落實,對風險隱患實行銷號管理;要加強學習,努力提高自身業務素質,堅決做好本職工作。尤其是在創新醫療器械層出不窮的新形勢下,更要持續不斷學習新知識新法規,滿足監管工作需要,守牢醫療器械質量安全底線。
下一步,我市將加強對新修訂《醫療器械經營質量管理規范》的學習培訓,繼續加強醫療器械監管,嚴厲查處違法違規行為,不斷提升我市醫療器械監管水平,確保人民群眾用械安全。