??? 2025年5月24日至26日，藥品海外注冊(cè)培訓(xùn)班在蘇州成功舉辦。
??? 本次培訓(xùn)圍繞藥品海外注冊(cè)展開，巴西、印尼、埃及、新加坡等國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)分別就本國藥品注冊(cè)路徑、生物制品審批要點(diǎn)及新興市場策略進(jìn)行分享，世界衛(wèi)生組織(WHO)重點(diǎn)解析醫(yī)療產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證程序及全球采購機(jī)制，沙特、澳大利亞、美國及歐盟專家專題探討區(qū)域法規(guī)協(xié)同與創(chuàng)新藥準(zhǔn)入實(shí)踐，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司對(duì)出口藥品生產(chǎn)監(jiān)管政策進(jìn)行解讀。
??? 培訓(xùn)采取政策解讀與互動(dòng)研討相結(jié)合的形式，搭建中外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)與企業(yè)的對(duì)話平臺(tái)，助力中國藥企“走出去”，為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了新動(dòng)力。
