?? 近日，吉林省食品藥品監管局制定印發《關于鼓勵創新促進醫療器械產業發展的若干規定（試行）》（以下簡稱《規定》），簡化審評審批流程，加快醫療器械審評審批速度。
? ? 根據《規定》，對滿足下列條件之一的第二類醫療器械產品注冊申請，開設審評審批綠色通道：為國內首創、首仿或屬于重大技術創新的；診斷或者治療罕見病、老年人特有和多發疾病、兒童疾病及用于防控突發公共衛生事件急需，且產品技術為國內領先并具有顯著的臨床應用價值的；省內首創，產品技術國內領先且具有重大臨床應用價值，涉及的核心技術發明專利已公開或者授權的；被列入國家、省級科技重大專項和重點研發計劃的。對滿足條件產品按照早期介入、專人負責、跟蹤服務、科學審評審批的原則，實行優先檢驗、優先審評審批。
? ? 《規定》還鼓勵第三類醫療器械注冊申報，對申報企業實行“一對一”對接，精準服務，全過程跟蹤；優先安排國家食品藥品監管總局委托的第三類醫療器械體系核查，現場核查完成時限由30個工作日縮短為15個工作日。吉林省醫療器械檢驗所、省食品藥品審評中心設定咨詢日，開展注冊申報資料預審評和技術咨詢，加強對注冊申報的指導，提高申報資料質量，縮短技術審評資料補正時間。