??? 近期,第三分局堅持問題導向,針對轄區內“貼敷類醫療器械”生產企業較多,但總體規模較小、生產設備落后、規范意識不強等情形,直面問題不護短,多措并舉加強對貼敷類醫療器械生產企業集中檢查。
??? 一是深入調研,摸排家底。分局抽調了醫療器械檢查員、檢驗檢測中心檢驗人員、不良反應檢測人員組成專家組,嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》,對轄區16家企業進行了檢查。對存在的共性問題進行了梳理,對個性問題分類施策,對符合立案條件的予以查處。
??? 二是強化約談,重點提升。對個別規范意識淡薄、生產條件較差的企業,通過采取坐下來、面對面溝通的方式,逐個約談。讓企業說實話、道實情,圍繞解決真問題,問題真解決的工作思路,不忘為企紓困解難的初心,進而提高企業主體責任意識和規范意識。
??? 三是弘揚先進,樹立典型。在回頭看過程中,對積極整改,軟硬件條件提升較快的企業,三分局通過工作群等方式對典型企業予以表揚,發揮“樣板工廠”在同行業中的帶動作用。