??? 7月31日,省局對8家安徽省創新型醫療器械企業開展專場政策服務活動。
??? 活動中,省局有關處室同志就國家創新器械申報要點、臨床試驗設計前置指導、軟件類產品分類界定、標準制定等難點焦點問題與企業進行了深入交流和并予精準指導。同時現場收集了企業在Ⅲ類器械產品注冊過程中的疑難問題,省局將在研究分析的基礎上,向上級技術指導部門申請集中指導,幫助企業解疑釋惑,加快新產品注冊申報進程。
??? 今年以來,省局著力構建“國家級專家指導+省級精準服務+就近柔性服務”三級聯動服務機制,持續實施創新醫療器械清單化管理并進行分類指導,營造良好的創新生態,推動醫療器械研發成果快速轉化,助力我省醫療器械產業高質量發展。