??? 依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人注冊地址
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市康智芯源醫療科技有限公司
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91442000MA57BJKU7G
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中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈北冀4層（住所申報）
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中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈北冀4層
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20230038
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全自動核酸提取儀
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2023/9/27
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詳細內容見附件
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2
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中山市虹領生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開發區民園路5號之一2層
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中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開發區民園路5號之一2層
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20230039
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自粘性硅膠膠帶
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2023/9/27
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詳細內容見附件
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