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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQX1600015
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金屬支持型接骨板
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浙江科惠醫療器械股份有限公司
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2
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CQX1600094
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帶鎖髓內釘
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蘇州市康力骨科器械有限公司
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3
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CQX1600115
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頸椎前路接骨板
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武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
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4
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CQX1600121
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脊柱后路內固定系統
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武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
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5
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CQX1600196
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金屬帶鎖髓內釘
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大博醫療科技股份有限公司
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6
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CQX1700047
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鈦合金螺釘
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寧波慈北醫療器械有限公司
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7
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CQX1700049
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內固定鈦板
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寧波慈北醫療器械有限公司
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8
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CQX1700118
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硬膜修復材料
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北京銀河巴馬生物技術股份有限公司
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9
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CSX1700099
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結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（化學發光法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
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10
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CSX1700100
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梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
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11
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JQX1600025
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關節鏡入路套管
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Smith & Nephew Inc.
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施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
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12
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JQX1600106
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種植體系統
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GLOBAL D SAS
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頌亞醫療器械（上海）有限公司
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13
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JQX1600315
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微導管
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MicroVention, Inc.
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上海勝邁醫療器械有限公司
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14
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JQX1600364
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骨水泥工具
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DePuy International Limited Trading as DePuy CMW
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強生（上海）醫療器材有限公司
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15
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JQX1600523
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種植體手術用牙鉆
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Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
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卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
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16
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JQX1600724
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II 類錯（牙合）矯治器
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3M Unitek Corporation
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明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司
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17
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JQX1600771
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口腔用可吸收基質膜
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Sunstar Americas, Inc
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北京永軒科技有限公司
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18
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JQX1600867
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脊柱內固定系統
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Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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19
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JQX1700168
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基臺系統
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Osstem Implant Co.,Ltd
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奧齒泰（北京）商貿有限公司
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20
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JQX1700598
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氟保護劑
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Ivoclar Vivadent AG
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義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司
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21
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JSX1700075
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抗p16（E6H4）/Ki-67（274-11 AC3）單克隆抗體試劑盒（免疫細胞化學法）
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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22
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JSX1700161
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弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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DiaSorin S.p.A.
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索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
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23
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更20151385
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髖臼螺釘
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武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
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24
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更20151693
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基臺及配件
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Medentis medical GmbH
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廣州市門登特斯醫療器械有限公司
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