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寧波市局開展亞運藥械化安全保障
發布時間:2023/05/19 信息來源:查看

??? 為進一步推進企業落實主體責任,提升從業人員杭州亞運會藥品安全保障意識和整體素質,把藥品領域各種風險隱患化解在早、化解在小、化解在基層。5月12日,寧波市局采用“一二三四”工作法對杭州亞運賽事承辦地經營主體開展亞運藥械化業務培訓。

??? 一是一體推進。制定《第19屆亞運會和第4屆亞殘運會藥品安全監管工作方案》,按照“扁平化指揮,屬地化負責”的要求,組建由市局分管領導、藥械化業務處室相關人員和象山局分管領導及藥品監督管理分局相關人員參與的杭州亞運會藥品安全監管組,下設藥品監管專項組、醫療器械監管專項組、化妝品監管專項組和應急處置專項組,并明確各專項組職責任務,統分結合,一體推進,實行統一計劃、統一指揮、統一調度、統一行動,減少工作層級,直插基層,直面監管主體。此次業務培訓在藥品安全監管組的統一協調下,按照一個計劃、一種保障,藥械化三個監管專項組同時開展,既提高了工作效率,又減輕了對企業正常生產經營活動的影響,取得了事半功倍的效果。

??? 二是二級聯動。本屆杭州亞運會“沙排”和“亞帆”兩個項目舉辦地設在寧波市象山縣,這是亞組委對寧波人民的信任和重托。寧波市局和象山局二級以時不我待的緊迫感,盡早作部署,盡早見行動。本次培訓由寧波局制訂培訓計劃,準備培訓內容,制作PPT,三個監管專項組同時前往一線承擔培訓工作,送課到基層、到企業。象山局負責培訓保障,通知“沙排”和“亞帆”兩個項目的運動員駐地和接待賓館及有關賽事場館周邊等重點地區與石浦、丹城城區藥店等的藥械化從業人員100多名參加業務培訓,培訓分二個會場,其中藥品和醫療器械從業人員在一個會場,化妝品單獨設一個會場。分二個會場同步開展培訓,既壓縮了培訓時間,又加強了培訓針對性,提高了培訓效率。

??? 三是三線協同。三個監管專項組藥、械、化三條線責任明確,工作細分,統籌協調,總體推進,配合到位。培訓工作以含興奮劑藥品和特殊藥品經營企業落實主體責任為導向,以有效預防和杜絕藥械化藥源性興奮劑事件及安全事件發生為目標,以涉亞藥械化經營企業質量管理和安全保障為重點,藥品監管專項組主要講解了涉亞藥品安全維穩實施方案,向與會從業人員講清涉亞藥品安全保障的重點區域、重點領域、重點對象以及重點內容和重點指標,對含興奮劑藥品目錄進行了梳理;醫療器械監管專項組重點講解了涉亞醫療器械經營領域應重點關注的薄弱環節和重點強化的質量責任,以及應對明查暗訪需要落實的工作事項;化妝品監管專項組有重點地講解了相關化妝品業務、可能存在的問題和風險隱患以及解決問題對策措施。培訓并就企業疑難問題進行現場解答。

??? 四是四步實施。培訓根據本屆杭州亞運會維穩安保時間節點,明確涉亞藥品經營企業備戰、臨戰、實戰、決戰四個階段的工作任務和具體措施。要求藥械化經營主體備戰階段集中開展風險隱患排查,梳理問題清單,逐一消除風險隱患,轄區內所有零售藥店簽訂《零售藥店規范經營承諾書》,規范互聯網發布興奮劑藥品信息和銷售行為,做好明查暗訪迎檢工作等;臨戰階段要做好自查自糾,及時整改,補足短板,堵塞漏洞,持續保持質量管理體系有效運行,完成含興奮劑藥品標識標注,張貼“含興奮劑藥品運動員慎用”等警示標識,落實含興奮劑藥品銷售實名登記制度,配合監管部門開展藥品、化妝品專項抽檢;實戰階段要對暴露的問題及時進行整改,進一步查漏補缺,確保風險隱患清零歸零;決戰階段要全力做好藥品安全保障工作,全面落實各項工作措施,全方位處置各種突發應急事件,妥善解決問題,為杭州亞運會提供堅強有力的藥品安全保障。


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