????? 近日，?？谑惺袌霰O管局龍華分局開展新冠病毒檢測試劑專項檢查，著力加強疫情防控醫療器械安全監管。
????? 此次檢查行動主要針對轄區內新冠病毒核酸檢測醫療機構和區疾控中心進行全覆蓋檢查。檢查過程中，執法人員重點檢查檢測機構是否具有檢測資質、使用的新冠病毒檢測試劑是否經批準注冊并具備合格證明文件、產品購銷渠道是否合法和可追溯、進貨查驗和入庫使用等記錄是否真實完整、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求、是否配備相適應的設施設備、冷鏈運輸及配送過程中溫度是否達標等情況。同時要求各核酸檢測試劑使用單位嚴格按照產品說明書和適用范圍使用、儲存管理，強化質量安全主體責任意識。
????? 下一步，龍華分局將繼續加大對新冠病毒核酸檢測試劑使用單位的監管力度，依法嚴厲查處使用新冠病毒檢測試劑過程中的違法違規行為，對檢查中發現的問題加強跟蹤監督檢查，確保醫療器械質量監管不留死角，堅決杜絕質量安全事故發生。