為保證藥品的安全、有效和質量可控，規范藥品注冊行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規，以及國務院有關要求，國家食品藥品監督管理總局起草了《藥品注冊管理辦法（修改草案）》。為提高規章質量，現將其全文公布，征求社會各界意見。有關單位和社會各界人士可以在2014年3月23日前，通過四種方式提出意見：
1.登錄中國政府法制信息網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側的"部門規章草案意見征集系統"提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓（郵編100053）國家食品藥品監督管理總局法制司，并在信封上注明"《藥品注冊管理辦法》征求意見"字樣。
3.通過傳真方式將意見傳至：010-63098758。
4.通過電子郵件方式將意見發送至：xuxy@sda.gov.cn。
點擊查看附件：《藥品注冊管理辦法（修改草案）》