??? 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心在有因檢查中發現,云南金柯制藥有限公司的消炎利膽片生產不符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂),存在藥品質量安全風險隱患。
??? 為控制藥品質量安全風險,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條之規定,云南省藥品監督管理局決定暫停云南金柯制藥有限公司的消炎利膽片生產、銷售。?
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云南省藥品監督管理局
2023年12月4日
(此件公開發布)
附件? 云南省暫停藥品生產銷售目錄
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序號 |
藥品生產許可證號 |
企業名稱 |
地址 |
暫停生產銷售范圍 |
暫停生產 銷售日期 |
實施 機關 |
1 |
滇20160208 |
云南金柯制藥有限公司 |
昆明市尋甸縣塘子鎮 |
消炎 利膽片 |
2023年11月22日 |
云南省藥品監督管理局 |