各市食品藥品監督管理局、省（市）食品藥品檢驗所、太和縣食品藥品檢驗所：
??? 為貫徹實施《國家藥品安全“十二五”規劃》，提高基層藥品監管效能，按照國家食品藥品監督管理局《加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用工作指導意見》的相關要求，省局決定在全省范圍內，組織開展對本省生產的基本藥物近紅外模型研究工作。現將有關事項通知如下：
??? 一、提高認識，明確目標
??? 加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用，提高假劣藥品快速識別能力，降低監管成本，提升監管效能，是當前藥品質量監管工作的重要內容，而探索建立專屬性更強的近紅外圖譜快速比對分析模型是加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用的重要舉措。各級食品藥品監管部門和檢驗機構要高度重視，周密部署，在前期工作的基礎上，結合當前藥品監管特點，加大基本藥物近紅外模型研究工作力度，大力推廣快檢技術創新成果，提高藥品監督抽驗的覆蓋面與靶向命中率，保障以基本藥物為重點的藥品質量安全。
??? 二、工作任務及方法
??? 各級食品藥品檢驗機構應依據我省藥品生產企業生產的國家基本藥物（化學藥部分）品種目錄（見附件2），逐步建立完成本省生產的基本藥物品種近紅外定量或定性檢測模型。
??? 基本藥物近紅外模型研究工作采取各市自主申報、省所審核、適當調整的方式進行。各所對照附件所列品種，以本轄區藥品生產企業的品種為主，其他生產企業品種為輔，結合所承擔的基本藥物抽驗任務，自主選取6-10個品種，建立近紅外定量或定性檢測模型。技術能力強特別是本轄區生產企業多、品種多的市（縣）所可不受品種數量限制，鼓勵多選。
??? 三、工作要求
?? （一）各級食品藥品監管部門和檢驗機構要明確責任，周密部署，密切配合，形成合力，推進此項工作順利完成。
?? （二）省局將積極爭取財政資金投入，落實經費保障，并將此項工作作為今年全省藥品稽查（含抽驗）的重點工作之一，納入年終考評內容。
?? （三）省所要充分發揮技術優勢，加強對各市所基本藥物近紅外模型研究工作的組織管理，加大對各市的培訓和指導，審核驗證各市上報的近紅外圖譜快速比對分析模型，并對全省基本藥物近紅外模型研究與應用情況進行分析匯總。
?? （四）各市要結合基本藥物監督抽驗工作，開展對本轄區藥品生產企業在生產基本藥物品種情況的摸底調查，結合本地實際，確定申報品種，并于4月30日前報省所技術監督室。
??? 聯系人：王婭玲，電話：0551-63359253，電子郵箱：ahyjjdb@163.com。
安徽省食品藥品監督管理局辦公室
?2013年4月11日????