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山東九嘉生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)檢測試劑盒(化學發光法)(魯械注準20242400495)核發公告
發布時間:2024/04/01 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東九嘉生物科技有限公司 山東省青島市城陽區城陽街道祥陽路106號未來科技產業園內 山東省青島市城陽區祥陽路106號2號廠房二層北側(2201室) 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)檢測試劑盒(化學發光法) 48人份/盒;96人份/盒。 主要組成成分: 產品由包被板、校準品(S0~S5)、酶結合物、發光底物液A、發光底物液B、20X濃縮洗液、質控品Q1、質控品Q2、封板膜和自封袋組成。 包被板:小鼠抗PGⅡ單克隆抗體; 校準品(S0~S5):不同濃度PGⅡ重組蛋白、小牛血清、proclin-300,S0~S5濃度為:0、1、3、10、30、100ng/mL; 酶結合物:PGⅡ酶標抗體(鼠源性單克隆抗體); 發光底物液A:魯米諾; 發光底物液B:過氧化氫; 20X濃縮洗液:吐溫20,磷酸鹽緩沖液; 質控品Q1:PGⅡ重組蛋白,小牛血清、proclin-300; 質控品Q2:PGⅡ重組蛋白,小牛血清、proclin-300。 用于體外定量檢測人血清樣本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。 試劑2~8℃避光保存,有效期12個月。 魯械注準20242400495 2024年03月30日 ?


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