??? 為深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求,全面提升全省藥物臨床試驗檢查員和檢查專家專業素養與履職能力,著力打造職業化專業化檢查員隊伍,9月26日,山西省藥監局組織開展省級藥物臨床試驗檢查員和檢查專家培訓,共計50余名檢查員參加。
??? 本次培訓邀請國家級藥物臨床試驗檢查員進行授課并答疑。課程設置緊密結合我省藥物臨床監管實際,重點圍繞四項核查要點展開,即臨床試驗項目源文件和源數據管理、非腫瘤藥物臨床試驗數據、抗腫瘤新藥臨床試驗以及臨床試驗倫理審查及核查關注要點。培訓通過專業化、針對性的講解與案例剖析,進一步提升了我省藥物臨床檢查員的實務能力,為規范我省藥物臨床試驗、筑牢藥品安全有效防線提供了堅實保障。
??? 培訓強調,全省藥品檢查員要提高政治站位,深刻認識新時代藥物臨床試驗監管工作的重大意義,始終將保障人民群眾用藥安全作為核心任務。要強化責任擔當,做到勤學善思提專業,嚴謹務實強作風,切實把所學所悟轉化為履職盡責、服務醫藥發展的實際成效。同時,要嚴守紀律紅線,堅持廉潔自律,秉持公平、公正、公開的原則,嚴格貫徹執行中央八項規定精神,維護檢查工作的獨立性與權威性。
??? 參訓人員表示,此次培訓內容豐富、實用性強,通過學習不僅加深了對藥物臨床試驗核查要點的理解和掌握,也進一步明確了自身的職責和使命。下一步,省局將持續推進檢查員能力建設,通過專業培訓和實踐鍛煉,不斷提升檢查員隊伍專業素質,打造一支業務精湛、作風過硬的檢查隊伍,為醫藥產業高質量發展注入強勁動能。