中心副主任康振國同志主持了會議，并對各位專家的鼎力支持表示感謝。企業人員詳細介紹了該品種的產品規格、結構組成、工作原理、生產制造、適用范圍、檢驗、臨床評價等研制過程，闡述了產品安全有效的相關證明資料；臨床試驗承擔機構人員和臨床試驗數據統計部門人員對相關研究情況做了補充。參會專家仔細查閱了該品種注冊申報資料、部門技術審評意見、臨床試驗檢查資料、生產質量管理體系核查報告、產品注冊檢驗證明等相關資料，并向企業詢問了研制過程的有關技術問題。
經過熱烈討論和充分溝通醞釀，與會專家確定了該產品的臨床適用范圍及相關修改意見，一致認為該品種符合科學規律、適應產業發展、貼近臨床應用需求，建議通過技術審評。
中心現有醫療器械技術審評專家150余名，基本涵蓋不同專業背景的專家教授。中心充分利用技術審評專家的優勢，保證了醫療器械審評工作的公平公正，做到了結論可推敲，過程可追溯。通過和專家教授交流，中心人員提高了專業知識，開擴了審評視野，鍛煉了綜合能力。
今后，中心將繼續完善醫療器械審評制度，加強能力培養，優化營商環境，為全省醫療器械注冊審評提供技術保障，更好地滿足公眾安全用械需求。
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