??? 為加強業界對細胞和基因治療產品研發的理解，提升我國細胞和基因治療產品研發水平和效率，5月24日，由藥審中心指導，藥品長三角分中心主辦，高研院承辦的“細胞和基因治療產品臨床研發技術指導原則”主題線上培訓會成功舉辦。來自藥品監管機構、制藥企業和研發機構共6000余人參加培訓。
??? 此次培訓由藥審中心生物制品臨床部部長高晨燕、副部長魯爽以及黃云虹、高建超、劉曉、趙晨陽、劉妍彤等5位資深審評員，圍繞《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》、《嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產品申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則》等進行了詳細解讀。各位專家還就企業在研發過程中遇到的難點及相關問題進行了有針對性的解答。
??? 近年來，細胞治療和基因編輯等技術蓬勃發展，其中長三角區域內相關產業發展相對集中，從事細胞與基因治療產品的研發企業和開展臨床試驗的數量占全國的50%以上。下一步，藥審中心將推進監管科學研究，加快制訂細胞基因治療指導原則，積極服務細胞和基因治療產業高質量發展。
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