各區衛生健康行政部門，市衛生監督局，市疾病預防控制中心：
??為進一步強化衛生健康綜合監管，推進“雙隨機、一公開”監督抽查工作深入發展，按照國家、省衛生健康委的統一部署，根據《國家衛生健康委辦公廳關于印發2022年國家隨機監督抽查計劃的通知》（國衛辦監督函〔2022〕201號）、《廣東省衛生健康委辦公室關于印發2022年國家隨機監督抽查計劃實施方案的通知》（粵衛辦監督函〔2022〕8號）要求，結合我市工作實際，我委制定了《2022年深圳市衛生健康隨機監督抽查計劃實施方案》。現印發給你們，請遵照執行。
市衛生健康委
2022年7月15日
??（聯系人：蔡創輝，聯系方式：0755-88113676）
2022年深圳市衛生健康隨機監督抽查計劃實施方案
??為進一步強化衛生健康綜合監管，推進“雙隨機、一公開”監督抽查工作深入發展，按照國家、省衛生健康委的統一部署，根據《國家衛生健康委辦公廳關于印發2022年國家隨機監督抽查計劃的通知》（國衛辦監督函〔2022〕201號）、《廣東省衛生健康委辦公室關于印發2022年國家隨機監督抽查計劃實施方案的通知》（粵衛辦監督函〔2022〕8號）要求，結合我市工作實際，制定本實施方案。
??一、工作目標
??進一步完善我市衛生健康領域“雙隨機、一公開”工作機制，高效、高質量完成2022年國家隨機監督抽查計劃。
??二、工作內容
??（一）監督抽查對象和檢查內容。
??1.醫療衛生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況;醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；2022年度傳染病防治分類監督綜合評價結果為“重點監督單位”的醫療機構全部納入本次監督抽檢。
??2.學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛生管理情況。
??3.消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品生產經營情況。
??4.采供血機構依法執業情況。
??5.醫療機構依法執業情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫療器械、醫療技術、臨床用血、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術服務、職業健康檢查和職業病診斷等方面情況;醫療機構依法執業自查落實情況。
??6.用人單位落實職業病防治法律法規情況;職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構依法執業情況。
??7.鞏固打擊非法醫療美容服務和非法應用人類輔助生殖技術違法違規行為專項整治工作成效，加大對開展醫療美容、醫學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務的醫療機構以及養老機構內設醫療機構的抽查力度，依法依規嚴肅查處違法行為。
??8.按照《國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強抗(抑)菌制劑監督管理工作的通知》（國衛辦監督函〔2022〕176號)要求，開展抗(抑)菌制劑亂象治理工作。此項內容納入2022年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評。
??（二）任務領取和分工。
??2022年隨機監督抽查計劃由國家衛生健康委監督中心在2022年7月抽取產生，并通過國家衛生健康監督信息平臺下達，具體任務清單由市衛生監督局按要求領取并下發。
??全市各級衛生健康行政部門負責組織實施、統籌協調本轄區監督抽檢計劃。
??全市各級衛生監督機構負責現場監督檢查工作，負責監督檢查信息、監督檢測信息的填報工作。市衛生監督局負責組織及統籌協調全市衛生監督機構開展工作，匯總報告全市整體工作完成情況。全市各級疾病預防控制中心負責本轄區任務的采樣、檢測與評價工作，并按規定時間要求將檢測報告、評價報告原件報送至同級衛生監督機構。市疾病預防控制中心負責組織、統籌、協調全市各級疾病預防控制中心完成相關檢測任務。
??（三）具體工作部署。
??1.監督檢查。各級衛生監督機構應盡早開展現場監督工作，并按時做好各項數據匯總工作。
??2.監督檢測。各級疾控中心應積極配合同級衛生監督機構，做到采樣檢測與現場監督同時進行，嚴格按照抽檢計劃時間節點，將檢測結果、評價結果原件及時報送同級衛生監督機構。
??3.結果錄入。各級衛生監督機構負責將檢查與檢測結果及時錄入信息報告系統，并及時核對數據交換情況，確保信息上傳成功。
??4.信息填報
??（1）各級衛生監督機構要按照計劃的要求，按時完成各類信息的填報，市衛生監督局信息科做好隨機監督抽查數據填報和傳輸交換改造工作。各專業信息填報要求詳見附件1-7。
??（2）有監督檢查要求無監督檢測要求的任務，由任務指定的監督員填報監督檢查記錄，通過審核后核對任務完成情況。
??（3）有監督檢查要求和監督檢測要求的任務，由任務指定的監督員填報監督檢查記錄，通過審核后，填報對應的監督檢測記錄，通過最終審核后核對任務完成情況。
??（4）任務完成結果以信息報告系統產出結果為準。各專業匯總表由市衛生監督局各專業科室負責核對匯總上報。
??5.公示要求。各級衛生健康行政部門應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括:抽查未發現問題、發現問題已責令改正、行政處罰、無法聯系(檢查時單位已關閉、行政執法文書送達不到未履行未結案等情形)等4類。未發現問題、發現問題已責令改正和無法聯系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
??6.任務調整。抽取的任務原則上不做任何調整。如被抽取的執法人員，因各種特殊原因確實無法履行監督檢查任務，請提交書面申請，并聯系市衛生監督局監督巡查與重大活動保障科，逐級向上級衛生健康行政部門提出調整申請。
??7.“兩庫”維護。各級衛生監督機構各相關業務科室應定期做好監督檢查對象庫的清理工作，尤其是及時核實、關閉許可證過期單位。補充完善各抽查專業被監督單位建檔工作，完成執法檢查人員信息更新工作，其中縣（區）級監督機構參與一線監督執法的監督員原則上不低于本機構人員總數的70%。
??8.跨部門聯合抽查任務。在執行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監督檢查事項，聯合開展抽查。根據《廣東省市場監督局等40部門關于印發<廣東省市監管領域部門聯合抽查事項清單（第一版）>的通知》（粵市監〔2020〕91號）要求，對于衛生健康行政部門作為發起部門的抽查事項，要主動協調配合部門，聯合制定檢查方案，明確檢查內容、檢查時間、檢查方式，做好資料共享、資料互通工作，確保抽查檢查順利完成。
??9.其它相關要求詳見各專項計劃（詳見附件1-7）。
??三、總體要求
??（一）“雙隨機、一公開”是國務院著力推動簡政放權、放管結合和優化服務的一項重要監管舉措，各級衛生健康行政部門要高度重視，積累經驗，及時協調解決抽查工作中存在的問題，高標準、嚴要求，按時完成上級部門部署的工作任務。
??（二）全市各級衛生監督機構應認真實施監督抽檢計劃（各專業詳見相關附件），加強與同級疾控中心的協作配合。將隨機抽查任務與疫情防控常態化工作有效結合，并做好隨機抽查與日常監督的銜接，將隨機抽查納入日常監督工作統籌安排。在執行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監督檢查事項，聯合開 展抽查，避免對檢查單位造成不必要的干擾。對監督檢查中發現的相關問題、線索要及時通報、協查，對于違法違規行為，要及時嚴格立案查處。市衛生監督局要加強對全市衛生監督機構具體實施的組織和督導。
??（三）各級疾控中心要加強與同級衛生監督機構的協作配合，嚴格按照有關規范、標準要求進行采樣、送檢、檢測和評價，確保過程和結果符合科學、嚴謹、客觀、公正的要求。市疾控中心要加強對全市疾控部門具體實施的組織和督導。
??（四）各單位要于2022年11月10日前完成全部國家監督抽查任務信息報送工作，匯總數據以信息報告系統填報數據為準。各專業具體要求見附件抽查計劃。
??（五）相關單位聯系人。市衛生健康委聯系人：周宜，聯系電話：88113890；
??市衛生監督局聯系人：蔡創輝，聯系電話：88113676；
??信息系統聯系人：曾海雄，聯系電話：88113511；
??市疾病預防控制中心：余淑苑，聯系電話：13603033863；
??何健凡，聯系電話：13823133018。