??? 根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號),《金華市市場監督管理局關于印發2025年全市醫療器械監督檢查工作計劃的通知》(金市監發〔2025〕39號),現將2025年上半年金華市局組織的醫療器械生產經營企業飛行檢查情況公告如下:
序號
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企業名稱
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檢查類型
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檢查范圍
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檢查結果
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1
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金華牙緣智能科技有限公司
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生產企業
常規飛檢
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定制式固定義齒
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停產中
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2
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絲瑞美生物科技(浙江)有限公司
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生產企業
常規飛檢
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1.絲素蛋白水凝膠敷料;
2.絲素蛋白復合凝膠。
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關鍵缺陷0項
一般缺陷3項
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3
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浙江耐心醫療器械有限公司
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生產企業
常規飛檢
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電動輪椅車
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關鍵缺陷0項
一般缺陷3項
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4
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浙江加銳醫療科技有限公司
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經營企業
常規飛檢
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/
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限期整改,建議核減“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務”經營方式。
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5
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義烏市眼學供應鏈管理有限公司
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經營企業
常規飛檢
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關鍵缺陷1項
一般缺陷1項
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