???? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規定,經查驗,以下企業符合新開辦、延續、變更條件,核發《醫療器械生產許可證》,現予以公示。
生產企業名稱 |
法人代表 |
企業負責人 |
生產地址 |
生產范圍 |
備注 |
湖南多富麗光學科技有限公司 |
唐順初 |
唐順初 |
湖南省邵陽市邵東市大禾塘街道兩廉大道3號3#廠房4樓 |
III類:16-06-眼科矯治和防護器具 |
開辦 |
湖南禾苗醫療設備有限公司 |
芮志珍 |
芮志福 |
瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心16棟四層401號 |
II類:19-02 運動康復訓練器械 |
開辦 |
湖南卓潤生物科技有限公司 |
何凡 |
何凡 |
湘潭市岳塘區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟 |
II類:6840-體外診斷試劑;22-04 免疫分析設備;21-05 體外診斷類軟件;III類:6840-體外診斷試劑 |
開辦 |
湖南康萊醫療科技有限公司 |
鄧磊霞 |
彭海燕 |
瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟3層301號 |
II類:09-07 高頻治療設備;09-03 光治療設備;09-01 電療設備/ 器具 |
開辦 |
湖南省華芯醫療器械有限公司 |
莫文軍 |
費麗娜 |
湘潭九華經開區傳奇西路9號創新創業服務中心12棟1樓和2樓,11棟1樓 |
II類:?/span>06-15 內窺鏡功能供給裝置;06-14 醫用內窺鏡 |
變更生產地址 |
湖南博潤醫療器械有限公司 |
田萬山 |
周頌 |
株洲云龍示范區菖塘路88號創業創新園B8棟、5棟 |
II類:18-04-婦產科治療器械;18-01 婦產科手術器械;14-14 醫護人員防護用品;14-13 手術室感染控制用品;14-04 止血器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;03-13 神經和心血管手術器械-心血管介入器械;02-12 手術器械-穿刺導引器;III類:14-02-血管內輸液器械;03-13-神經和心血管手術器械-心血管介入器械 |
變更生產地址 |
湖南省藥品監督管理局
2022年8月26日???