|
序號
|
許可事項
類型
|
企業名稱
|
注冊人住所
|
?生產場所
|
產品名稱
|
注冊證號
|
產品結構與組成
|
產品適用范圍
|
規格型號
|
批準日期
|
注冊證
生效日期
|
注冊證
有效期
|
變更內容
（變更適用）
|
變更日期
（變更適用）
|
?附件
|
備注
|
|
1
|
首次注冊
|
垣疆醫療器械股份有限公司
|
哈密市伊州區東河街道青年北路36 號
|
哈密市伊州區東河街道青年北路36 號
|
一次性使用醫用帽子
|
新械注準20212140017
|
由非織造布、皮筋經縫制或熱合制成。
|
用于戴在手術人員頭部，降低感染源向病人手術創面傳播，防止術后創面感染。
|
條形帽：平量，長：17cm，寬：2.5cm；拉量，長：44cm，高：20cm。機制圓頂帽：自然展平，帽圍：45cm，高：20cm，皮筋長度：12cm。手工帽：成品自然展平，直徑：30cm，帽口直徑：15cm。
|
2023/5/10
|
2023/5/10
|
2028/5/9
|
/
|
/
|
產品技術要求
|
/
|
|
2
|
首次注冊
|
新疆卓美醫療科技技術有限公司
|
新疆烏魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層
|
新疆烏魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層
|
定制式固定義齒
|
新械注準 20232170016
|
一般由固位體、橋體和連接體組成，含修復重度牙體缺損的固定性修復體。
|
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
|
激光熔覆鈷鉻合金烤瓷冠/橋
|
2023/5/10
|
2023/5/10
|
2028/5/9
|
/
|
/
|
產品技術要求
|
/
|
|
3
|
首次注冊
|
新疆卓美醫療科學技術有限公司
|
新疆烏魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層
|
新疆烏魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層
|
定制式活動義齒
|
新械注準 20232170018
|
全口義齒一般由人工牙和基托組成；局部義齒一般由固位體、連接體、人工牙和基托組成；隱形義齒：由合成樹脂牙、隱形樹脂基托組成。
|
用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
|
激光熔覆鈷鉻合金支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒、彎制卡環可摘局部義齒、隱形義齒
|
2023/5/12
|
2023/5/12
|
2028/5/11
|
/
|
/
|
產品技術要求
|
/
|
|
注意事項：首次注冊、延續注冊、遺失補發事項“備注”欄為注冊證中備注內容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內容。
|