??? 單位名稱/申請人：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
??? 法人代表/負責人：吳善東
??? 許可決定書編號：浙藥監許予字20244008807號
??? 你（單位）于 2024年12月18日提出的《醫療器械生產許可證》延續行政許可（受理號：械受20244038865）申請，經本局依法審查，符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定，決定準予許可。
??? 具體許可內容如下：
??? 企業名稱：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司；注冊地址：浙江省杭州市濱江區濱康路568號2號樓201-209室；法定代表人：吳善東；企業負責人：朱明芝；生產地址：浙江省杭州市濱江區濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240；生產范圍：Ⅱ類：21-05-體外診斷類軟件，6840-體外診斷試劑，22-04-免疫分析設備。
2024年12月18日