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鄂爾多斯市市場監管局全面加強藥品安全日常監管
發布時間:2023/10/20 信息來源:查看

??? 今年以來,鄂爾多斯市市場監管局多措并舉加強藥品質量安全監管,強化藥品經營質量安全,有效保障全市群眾用藥安全,牢牢守住了藥品安全風險底線,未發生系統性、區域性藥品安全事件。

??? 一是摸清監管底數。對全市藥品藥械生產、銷售企業及化妝品經營使用單位進行動態監管,及時完善和更新監管臺賬,清除已關門停業的數據,截至目前,全市共有藥品生產企業3家、藥品批發企業22家、藥品連鎖企業總部14家、藥品零售企業1460家,醫療器械生產企業2家、醫療器械經營企業1784家,化妝品經營使用單位2562家,醫療機構1742家。二是強化風險管控。深入開展風險隱患排查,緊盯藥品配送企業購進渠道和配送質量等重點環節,疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、中蒙藥制劑等重點品種,及時確定風險等級,調整監管頻次,開展飛行檢查和交叉互查,針對監管過程中排查出的風險隱患逐一交流、分析、評估、研判,及時梳理監管工作中存在的潛在性、區域性、系統性風險,建立完善風險清單,確定風險管控措施,實施風險銷號管理。三是集中開展專項整治。針對突出矛盾和問題,深入開展“醫療機構中選藥品、特殊藥品、中藥飲片、無菌和植入性醫療器械”等重點品種專項檢查,加大案件查辦力度,及時糾正和懲處違法違規行為。今年以來,累計檢查“兩品一械”經營使用單位5763家次,整改問題隱患201條,查辦案件127件,罰沒款79.61萬元。

??? 下一步,鄂爾多斯市市場監管局將以防范化解藥品醫療器械質量安全風險為主線,堅持問題導向,持續督促藥品醫療器械零售使用單位嚴格落實主體責任,強化監督檢查和執法辦案,嚴肅查處違法違規行為,堅決守住藥品醫療器械安全底線,切實保障公眾用藥用械安全。


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